為期5天的第十九屆全國臨床腫瘤學(xué)大會暨2016年CSCO學(xué)會年會已順利落下帷幕。臺風(fēng)過后的廈門，盡管到處可見一片狼藉，但大會依然如往年一樣，吸引了上萬與會代表的熱情參與和關(guān)注。萊爾生物在本屆CSCO年會上的亮相也吸引了不少眼球，下面就讓我們來回顧下萊爾此次參展過程。

亮點(diǎn)1：圍繞著萊爾Cyttel-擴(kuò)增型循環(huán)腫瘤細(xì)胞技術(shù)平臺及臨床研究為主題的萊爾展臺吸引了大批參觀來訪，詢問技術(shù)，洽談合作意向的參會者。

亮點(diǎn)2：萊爾生物此次“出征”CSCO的重頭戲便是衛(wèi)星會。一年一次的衛(wèi)星會是萊爾一年來工作和成果的展示。這一次的衛(wèi)星會，依然吸引了大量與會者的關(guān)注，現(xiàn)場座無虛席。
此次衛(wèi)星會主題圍繞著“循環(huán)腫瘤細(xì)胞多標(biāo)志物分析與分子診斷”展開。衛(wèi)星會榮幸的邀請到中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱院長和復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院邵志敏教授擔(dān)任主持。此外，也榮幸邀請到上海市肺科醫(yī)院周彩存教授、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院方健主任擔(dān)任演講嘉賓。
周彩存教授的演講主要匯報(bào)了在過去的2年間與萊爾合作的一項(xiàng)多中心的千例CTC在肺部惡性腫瘤輔助診斷方面的研究。周教授對部分研究結(jié)果進(jìn)行了介紹：在對1294例包含不同分期肺癌、肺部良性疾病、健康受試者的研究中，采用萊爾8號染色體擴(kuò)增型CTC檢測技術(shù)，檢測靈敏性達(dá)80.4%，特異性達(dá)94.4%。同時(shí)進(jìn)一步比較分析，發(fā)現(xiàn)在M1（有轉(zhuǎn)移）患者中，多伴有CTC數(shù)目＞5和8號染色體成多體（大于五條染色體）的現(xiàn)象。目前該研究的更多的結(jié)果還在隨訪統(tǒng)計(jì)中。
作為衛(wèi)星會主持的邵志敏教授也給我們帶來了精彩的報(bào)告。邵教授圍繞著乳腺癌中CTC的研究進(jìn)行了介紹，同時(shí)邵教授也指出基于CTC水平的更多標(biāo)志物的分析將有助下一步更深入的分析。比如基于乳腺癌的CTC-HER2分型、ER、PR分型等對于實(shí)現(xiàn)液體活檢乳腺癌模型的建立都是非常有意義的。

而來自北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院胸部腫瘤科的方健主任則對近一年來與萊爾合作的晚期肺癌患者化療前后CTC變化與療效及預(yù)后的關(guān)系的研究做了介紹。這一研究中，比較關(guān)鍵性的發(fā)現(xiàn)在于：一周期、兩周期化療前后CTC的變化是PFS的預(yù)測因子，而CTC化療前后的變化與影像學(xué)評效并沒有呈現(xiàn)出完全的一致性。而影像學(xué)評效PR的患者中發(fā)現(xiàn)有幾例患者PFS卻小于總的中位PFS。這一結(jié)果提示：不同于影像學(xué)基于實(shí)體瘤大小這一表象指標(biāo)的評效標(biāo)準(zhǔn)，CTC體現(xiàn)了腫瘤內(nèi)部的生物活性信息、侵襲轉(zhuǎn)移能力，是機(jī)體全面協(xié)同作用影響下腫瘤負(fù)荷的綜合反映，因此，將CTC與影像學(xué)聯(lián)合，特別是對評效PR和SD的患者，可能對腫瘤給予更為全面精準(zhǔn)的評價(jià)，從而體現(xiàn)真實(shí)的療效信息。

亮點(diǎn)3：本次衛(wèi)星會上，萊爾生物的王海波博士系統(tǒng)的介紹了萊爾Cyttel-CTC檢測技術(shù)和臨床研究應(yīng)用，并提出了萊爾CTC產(chǎn)品理念。

CTC檢測：不是一個(gè)產(chǎn)品，而是技術(shù)解決方案

觀點(diǎn)一

作為國內(nèi)首家也是唯一一家專業(yè)從事CTC檢測產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)，萊爾生物一直致力于建立基于CTC獲取平臺的從上游到下游的分析及技術(shù)解決模型。萊爾主張建立契合不同臨床科研需求的更具針對性的CTC檢測模型，形成完整的技術(shù)解決方案。如：針對實(shí)體瘤療效評價(jià)，可搭建CTC與影像學(xué)結(jié)合的評價(jià)模型，對真實(shí)的療效及預(yù)后給予更精準(zhǔn)的評估。 CTC檢測技術(shù)：不談“更新?lián)Q代”，只講應(yīng)用價(jià)值。
觀點(diǎn)二
隨著液體活檢概念的日趨熱議，CTC的檢測技術(shù)也不斷向前發(fā)展。一些諸如“一代、二代、三代”等字樣的技術(shù)宣傳也屢見不鮮。作為涵蓋膜過濾、陰性富集、微流控等CTC獲取技術(shù)的萊爾生物，我們認(rèn)為CTC檢測技術(shù)不能簡單的用“更新?lián)Q代”來評價(jià)，而應(yīng)該定位于各自的實(shí)用價(jià)值。比如被簡單定義為“第一代”CTC檢測技術(shù)的陽性捕獲方法，依然有其優(yōu)勢所在，即可以獲取相對純度較高的靶標(biāo)陽性細(xì)胞。只不過在此之前所使用的Marker局限于上皮標(biāo)志物,而現(xiàn)在隨著微流控芯片技術(shù)的發(fā)展，在芯片上標(biāo)記多種標(biāo)志物的方法成為現(xiàn)實(shí)，而這一技術(shù)究其原理仍然是陽性方法。
因此，萊爾始終認(rèn)為CTC行業(yè)的發(fā)展需要百花齊放百家爭鳴，但更需要的是價(jià)值的細(xì)分，即根據(jù)不同需求選擇最合適的技術(shù)。萊爾正是基于這樣的理念，目前搭建了不同CTC檢測技術(shù)平臺，力爭實(shí)現(xiàn)各自應(yīng)用價(jià)值的體現(xiàn)。CTC檢測：高大上很重要、低調(diào)樸實(shí)不能丟。
觀點(diǎn)三
目前對CTC的認(rèn)識，很多人存在誤區(qū)，認(rèn)為CTC最大的用處是做培養(yǎng)、做動物模型。不知不覺中，讓本來感覺非常熟悉的CTC卻又慢慢蓋上了神秘面紗。作為國內(nèi)極少數(shù)完成上千例CTC臨床研究的企業(yè)，萊爾生物堅(jiān)持認(rèn)為：CTC計(jì)數(shù)在臨床中的應(yīng)用價(jià)值被低估了。而造成這一現(xiàn)象的原因一方面在于由于目前方法學(xué)的不統(tǒng)一，缺乏大量臨床研究的佐證。另一方面則在于簡單談CTC計(jì)數(shù)沒有意義，而要考慮選擇什么樣的標(biāo)志物計(jì)數(shù)什么樣的CTC才為關(guān)鍵。萊爾基于染色體和基因擴(kuò)增型CTC的檢測，是檢測了與腫瘤發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)并且最能代表腫瘤侵襲轉(zhuǎn)移信息的一類細(xì)胞。而萊爾已經(jīng)完成和正在進(jìn)行的一系列科研研究也都相繼佐證了這一類CTC在臨床中的價(jià)值。下一步萊爾仍將繼續(xù)擴(kuò)大和深入基于此類CTC計(jì)數(shù)在臨床中的研究應(yīng)用，以期獲得更強(qiáng)的價(jià)值佐證。所以，除了培養(yǎng)和動物模型，CTC計(jì)數(shù)依然至關(guān)重要，這也將成為CTC最實(shí)用的價(jià)值所在。當(dāng)然，前提是選對了標(biāo)志物。CTC檢測：多標(biāo)志物分析是未來發(fā)展趨勢。
觀點(diǎn)四
萊爾生物此次衛(wèi)星會的主題是“CTC多標(biāo)志物分析與分子診斷”。這一主題的提出也代表了萊爾對CTC發(fā)展的產(chǎn)品理念。即：檢測表達(dá)什么標(biāo)志物的細(xì)胞能解決怎樣的臨床問題。將CTC考量為一個(gè)平臺性的指標(biāo)，通過多標(biāo)志物的分析可獲得更全面的細(xì)胞生物學(xué)和分子生物學(xué)信息，由此和臨床更好的結(jié)合。萊爾搭建的imFISH(免疫-熒光原位雜交)CTC檢測平臺正是基于這樣的發(fā)展理念。通過對接蛋白水平的免疫熒光染色技術(shù)和染色體、DNA水平的熒光原位雜交技術(shù)實(shí)現(xiàn)不同表型、核型、分子分型CTC的檢測。萊爾目前已經(jīng)可以實(shí)現(xiàn)6通道標(biāo)志物的共標(biāo)。建立了不同CTC多標(biāo)志物檢測模型，如：染色體擴(kuò)增型、染色體重排型（ALK、ROS1）、基因擴(kuò)增型（HER2、c-MYC、EGFR）、上皮間質(zhì)型（EMT）、干細(xì)胞型（CD133、CD44）等，此外基于陰性富集獲取CTC后，萊爾目前也建立了對接后續(xù)PCR、測序技術(shù)的解決方案，實(shí)現(xiàn)CTC單細(xì)胞全基因組分析，檢測多靶點(diǎn)。（如EGFR、K-ras突變，基因拷貝數(shù)等）CTC不是一個(gè)產(chǎn)品，甚至不是一個(gè)“東西”，它更像是一個(gè)“通信兵”，是來自于腫瘤組織和體內(nèi)狀況的信息傳遞者。作為CTC檢測技術(shù)的廠家，我們則是扮演密碼解讀者的工作，在一個(gè)看似簡單的小“細(xì)胞”中如何解讀出更多的信息才是至關(guān)重要。毫無疑問，多標(biāo)志物就似密碼子的解讀規(guī)則，只有運(yùn)用更豐富的規(guī)則才能解讀更多的信息，從這一點(diǎn)上講，更加開放的CTC檢測技術(shù)平臺也才是未來的發(fā)展方向。

結(jié)語：精準(zhǔn)醫(yī)療大背景下的腫瘤檢測技術(shù)特別是分子診斷的發(fā)展日趨熱門化且越演越烈。液體活檢技術(shù)更是其中重頭戲之一。作為液體活檢之一的CTC技術(shù)，應(yīng)在喧囂紛雜的議論中被理性對待，而同樣的，更多基礎(chǔ)的扎實(shí)的臨床研究工作仍需進(jìn)行，萊爾生物也愿與更多的臨床專家合作，夯實(shí)CTC研究基礎(chǔ)，為CTC的臨床應(yīng)用價(jià)值提供更強(qiáng)有力的佐證！